Услуги и цены |
|
Услуги
- Подготовка необходимых документов для регистрации:
Нормативный документ, подтверждающий соответствие изделия медицинского назначения его требованиям, либо требованиям технических условий, либо стандартов;
Справка об изделии;
Нотариальный перевод документов;
- Организация проведения технических, токсикологических, клинических испытаний, а также организация проведения экспертизы качества (для изделий класса 2а и 3)
- Содействие в получении сертификатов соответствия ГОСТ и санитарно-эпидемиологических заключений
- Представление интересов производителей в органах государственной регистрации ( подача пакета готовых документов в Росздравнадзор, получение оформленного регистрационного удостоверения).
Наши специалисты в кратчайшие сроки проведут все работы по Вашему требованию.
Для удобства наших клиентов, работает служба курьерской доставки.
Цены
Цены на услуги Центра содействия регистрации и сертификации определяются в каждом конкретном случае, в зависимости от сложности проблемы (класса риска изделия), наличия документов у заказчика, уровня их соответствия требованиям регистрирующих органов, а также платежей за необходимые испытания и заключения.
Вы можете получить примерный расчёт затрат на регистрацию конкретного продукта, отправив нам свой запрос.
Оплата услуг производится в любой удобной для заказчиков форме и валюте.
|
|
